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下面附上一則新聞讓大家了解時事

共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,，PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid Cystic Carcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

共信醫藥科技控股表示，美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品，可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Designation)，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示，肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌，而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤，並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢，但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外，造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性，以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用，對此癌種更能顯現產品治療優勢，故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示，由於PTS新藥具有廣譜的特性，雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥，但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上，對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發，以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗，在人體安全性與有效性的資料完備，可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程，共有8個案例屬於腺樣囊性癌，此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。

經濟部加工出口區管理處召開入區投資審查會，核准通過智崴全球股份有限公司、台新銀行、台灣多媒體等三家公司投資案。其中智崴全球為國內最大體感模擬遊樂設備廠智崴資訊科技的子公司，進駐高雄軟體園區，負責自營據點開發與經營業務。

加工處表示，國內最大體感模擬遊樂設備廠智崴資訊，擔任起產業引擎，曾在國內義大世界建立成功典範，打造出全台第一座飛行劇院。近年來，積極拓展全世界銷售與佈點，進軍國際一級主題樂園。此外，與兔將、奇銳、繪聖、西基、砌禾、酷奇思數位園等電腦動畫內容供應商形成策略聯盟，將娛樂設備結合數位多媒體內容，一起搶攻全球電腦動畫結合體感設備新契機。

本次通過之投資案尚包含台新銀行及台灣多媒體二家企業，台新銀行投資新臺幣三八二四萬元，進駐高雄軟體園區設立分行，以強化園區金融服務；台灣多媒體傳播事業有限公司則投資新臺幣一二○○萬元，進駐臺中軟體園區，主要從事多媒體影音業務，預計遷入臺中軟體園區後，將積極投入影音工程之設計、研發，以提升專業技術，開拓市場通路。

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